Les Centers for Disease Control and Prevention devraient publier cette semaine le vaccin Covid-19 à deux doses de Moderna pour les élèves d’âge préscolaire du secondaire pour distribution publique après que le groupe d’experts indépendants en vaccins de l’agence a voté à l’unanimité jeudi pour approuver les injections à recommander.
Le comité a approuvé le vaccin de Moderna pour les enfants de 6 à 17 ans après avoir examiné son innocuité et son efficacité lors d’une réunion publique. Directeur du CDC Dr. Rochelle Walensky devrait signer la recommandation plus tard jeudi, la dernière étape avant que les pharmacies et les cabinets de médecins puissent commencer à administrer les injections.
Le CDC a approuvé samedi les vaccins de Moderna pour les nourrissons jusqu’aux enfants d’âge préscolaire âgés de six mois à 5 ans. Les vaccinations ont commencé cette semaine pour ce groupe d’âge.
Les injections de Moderna pour les enfants plus âgés n’auront pas d’impact immédiat sur la campagne de vaccination américaine, à part donner aux parents une autre option parmi laquelle choisir. Auparavant, seul le vaccin de Pfizer était autorisé pour les élèves du préscolaire au lycée, même si son utilisation était modérée. Deux tiers des enfants de 5 à 11 ans et 30 % des jeunes de 12 à 17 ans ne sont pas encore vaccinés contre le Covid.
Selon le CDC, plus de 600 enfants de ces tranches d’âge sont morts de Covid pendant la pandémie et plus de 45 000 ont été hospitalisés. Près de 11 millions d’enfants âgés de 5 à 17 ans ont contracté le Covid pendant la pandémie.
Les enfants âgés de 6 à 11 ans reçoivent de plus petites injections de Moderna de 50 microgrammes, tandis que les adolescents âgés de 12 à 17 ans reçoivent la même dose que les adultes à 100 microgrammes.
Moderna a initialement demandé à la Food and Drug Administration d’approuver le vaccin pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans il y a plus d’un an, mais le régulateur l’a retardé après que d’autres pays ont fait part de leurs inquiétudes quant au fait que les injections de la société pourraient être exposées à un risque plus élevé de une inflammation cardiaque ou une myocardite que le vaccin de Pfizer.
Il n’y a pas de comparaisons directes aux États-Unis d’inflammation cardiaque chez les enfants recevant des injections de Pfizer ou de Moderna, car le vaccin de Moderna n’a été approuvé que pour les adultes jusqu’à ce mois-ci. Cependant, les comparaisons entre les injections de Pfizer et de Moderna chez les jeunes adultes semblent montrer que les taux de myocardite sont légèrement plus élevés chez les receveurs de Moderna, bien que les données ne soient pas cohérentes entre les différents systèmes de surveillance américains.
« Il existe des preuves que les risques de myocardite et de péricardite peuvent être plus élevés après Moderna qu’après Pfizer. Cependant, les résultats ne sont pas cohérents dans tous les systèmes de surveillance américains », a déclaré le Dr. Tom Shimabukuro, un responsable de l’unité de sécurité des vaccins du CDC, a déclaré au comité.
Les données américaines disponibles sur la myocardite chez les enfants de 6 à 17 ans sont basées sur les effets secondaires rapportés du vaccin de Pfizer, car les injections de Moderna n’étaient pas encore approuvées pour ce groupe d’âge. Les injections de Pfizer et Moderna utilisent une technologie d’ARN messager similaire.
Le CDC a identifié 635 cas de myocardite chez les enfants âgés de 5 à 17 ans après la vaccination parmi les 54 millions de doses de Pfizer administrées. Le risque de myocardite après la vaccination avec Pfizer est le plus élevé après la deuxième injection chez les garçons âgés de 12 à 17 ans. La myocardite est légèrement plus élevée chez les garçons âgés de 5 à 11 ans après la deuxième dose du vaccin Pfizer, bien qu’elle soit beaucoup plus faible que chez les adolescents.
Les garçons âgés de 16 à 17 ans ont signalé 75 cas de myocardite pour 1 million de secondes de doses de Pfizer administrées, tandis que les garçons âgés de 12 à 15 ans ont signalé environ 46 cas de myocardite, selon les données du CDC. Les garçons âgés de 5 à 11 ans ont signalé 2,6 cas de myocardite par million de secondes de doses de Pfizer administrées.
Les personnes qui développent une myocardite après la vaccination sont généralement hospitalisées plusieurs jours par précaution avant d’être renvoyées chez elles. La plupart des patients se sont complètement rétablis 90 jours après leur diagnostic, selon une enquête du CDC auprès des prestataires de soins de santé.
Le CDC a déterminé que le risque de myocardite est plus élevé à cause de l’infection à Covid que de la vaccination. La myocardite chez les enfants est généralement causée par des infections virales.
dr. Sara Oliver, une responsable du CDC, a déclaré que le risque de myocardite après la vaccination Moderna chez les enfants et les adolescents est inconnu, bien que les données des adultes suggèrent que le risque pourrait être plus élevé que les injections de Pfizer. Cependant, Oliver a déclaré que l’extension de l’intervalle entre les première et deuxième doses à huit semaines pourrait réduire le risque de myocardite sur la base des données partagées par les responsables de la santé au Canada.
Les effets secondaires les plus courants chez les enfants de 6 à 17 ans au cours des essais cliniques de Moderna étaient la douleur au site d’injection, la fatigue, les maux de tête, les frissons, les douleurs musculaires et les nausées. Il n’y a eu aucun cas confirmé de myocardite au cours des études.
On ne sait pas à quel point les tirs seront efficaces contre la variante ommicron. Les essais cliniques ont été menés pendant des périodes où d’autres souches de Covid étaient dominantes. Les injections pour les adolescents âgés de 12 à 17 ans étaient efficaces à environ 90 % pour prévenir la maladie de la souche originale de Covid et de la variante alpha, tandis que les injections pour les enfants âgés de 6 à 11 ans étaient efficaces à plus de 76 % pour prévenir la maladie à variante delta, selon à l’examen par la Food and Drug Administration des données des essais cliniques.
Cependant, les vaccins Covid ont du mal à combattre la variante ommicron, qui est désormais dominante car elle présente de nombreuses mutations. Les troisièmes injections ont considérablement augmenté la protection dans les autres groupes d’âge. Moderna étudie les injections de rappel pour les enfants ciblant l’ommicron avec des données attendues plus tard cet été.
« Nous nous attendons à combler cette lacune dans les recommandations de doses de rappel au cours de l’été et du début de l’automne », a déclaré le Dr. Doran Fink, un haut fonctionnaire de la division des vaccins de la FDA.
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