Selon une étude très attendue de l’Université du Minnesota, les patients COVID-19 étaient moins susceptibles de mourir ou de nécessiter des soins hospitaliers s’ils prenaient la metformine, un médicament antidiabétique courant, mais pas s’ils prenaient de l’ivermectine.
Les résultats de l’ambitieux essai clinique à distance pourraient conduire les médecins à utiliser hors AMM un médicament peu coûteux et disponible pour traiter le COVID-19 – mais pas celui qui a le plus attiré l’attention du public. Les résultats ont été présentés vendredi lors d’une conférence nationale en ligne avant leur publication dans une revue médicale.
« Il semble que la metformine augmente le risque de [emergency department] visites, hospitalisations ou décès dus au COVID-19, et cette réduction est significative », a déclaré le Dr Carolyn Bramante, responsable de l’étude COVID-OUT de l’U, dans une interview. L’étude a également examiné si l’antidépresseur fluvoxamine offrait un quelconque avantage.
L’étude de plus de 1 300 participants est une troisième attaque contre l’ivermectine, un médicament antiparasitaire controversé qui n’a également montré aucun avantage contre le COVID-19 dans de grands essais cliniques aux États-Unis et au Brésil. Cependant, la découverte de l’étude U n’était pas statistiquement significative, ce qui signifie qu’elle n’a pas prouvé que l’ivermectine fonctionnait ou non lorsqu’elle était prise pendant trois jours dans une gamme de doses modérées.
« Tout ce que je peux dire, c’est que dans notre étude, nous n’avons vu aucune preuve du bénéfice de l’ivermectine à ces doses », a déclaré Bramante.
La plupart des résultats n’ont pas atteint la signification statistique dans l’essai d’un an, qui a limité l’inscription aux personnes en surpoids pour étudier les médicaments dans un groupe à risque connu de COVID-19 sévère. L’objectif principal était de voir si les patients avaient des scores composites inférieurs après avoir pris les trois médicaments, seuls ou en association, selon qu’ils étaient décédés, nécessitaient des soins hospitaliers et avaient des niveaux d’oxygène dans le sang anormalement bas.
Des difficultés pratiques ont entravé les résultats composites, notamment l’utilisation d’oxymètres sanguins commerciaux qui se sont avérés avoir des mesures peu fiables. Les résultats étaient plus clairs quant à savoir si les médicaments prévenaient les décès, les hospitalisations ou les visites aux urgences liés au COVID-19.
De faibles doses de fluvoxamine ont montré si peu de preuves d’avantages que la partie de l’étude impliquant ce médicament a été arrêtée prématurément. Les patients prenant des doses plus élevées d’ivermectine étaient plus susceptibles de nécessiter des soins hospitaliers pour le COVID-19 que ceux prenant des doses plus faibles, mais les résultats pour les deux étaient dans la possibilité statistique d’un hasard aléatoire.
Les trois médicaments ont été sélectionnés pour l’étude sur la base de découvertes au début de la pandémie selon lesquelles ils pourraient inhiber la réplication du coronavirus ou l’inflammation qui cause la maladie COVID-19. Tous les trois étaient également prometteurs en tant que médicaments existants à faible coût avec des dossiers de sécurité établis.
L’ivermectine a gagné un fervent suivi, en partie sur la base des succès cliniques d’observation contre le COVID-19 signalés par un groupe clinique de Floride et de sa promotion comme alternative par ceux qui ont des problèmes de sécurité vaccinale.
La metformine a été sélectionnée grâce à une analyse U qui a identifié des cibles cellulaires du coronavirus, puis a trouvé des médicaments qui agissaient sur ces mêmes cibles. Les performances du médicament se sont améliorées au fil du temps alors que la pandémie est passée d’une variante de coronavirus alpha au printemps dernier à des variantes de coronavirus delta et omicron se propageant plus rapidement cet hiver.
« C’est rassurant. Il semble que la metformine ne perd pas de sa pertinence », a déclaré Bramante, bien que les résultats entre les différentes variantes n’aient pas atteint un niveau de signification statistique.
Tendances pandémiques incertaines
Les indicateurs de pandémie du Minnesota sont mitigés concernant les prochaines étapes de COVID-19. La charge virale trouvée dans les échantillons d’eaux usées a chuté de 11% la semaine dernière à la station métropolitaine de traitement des eaux usées de St. Paul – après avoir légèrement augmenté au cours des deux dernières semaines.
Les Centers for Disease Control and Prevention ont également trouvé cette semaine aucun comté du Minnesota avec des niveaux de COVID-19 suffisamment élevés pour recommander le port de masques publics à l’intérieur. L’ensemble de la zone des villes jumelles est également passé de niveaux de risque modérés à faibles.
D’autre part, les données sur les eaux usées ont montré que la majeure partie du COVID-19 dans les villes jumelles est désormais causée par une sous-variante du coronavirus BA.5. Bien que la variante ait causé des maladies moins graves que d’autres, elle montre également un taux de percée élevé chez les personnes immunisées contre les infections et les vaccinations récentes. Les prévisions sur 14 jours de la Mayo Clinic suggèrent que les niveaux d’infection augmenteront en conséquence.
« Il est possible que cela devienne une augmentation plus importante et plus soutenue », a déclaré Curtis Storlie, co-créateur du modèle Mayo COVID-19, « mais il est également possible que cette augmentation actuelle perde de son élan dans les semaines à venir. .. . et nous attendons d’attraper une autre « vague » dans les mois à venir. »
Les responsables de la santé sont convaincus que de larges niveaux d’immunité continueront de réduire le nombre d’infections à coronavirus qui causent de graves COVID-19. Le Minnesota dispose également d’un stock croissant de médicaments antiviraux qui n’existaient pas l’année dernière. L’État a signalé cette semaine un stock de plus de 18 000 cours de Paxlovid, le médicament antiviral le plus efficace contre le COVID-19.
L’étude COVID-OUT de l’U a été sélectionnée pour une présentation nationale vendredi en raison de sa conception unique en tant qu’essai clinique à distance national étudiant plusieurs médicaments en combinaison. Bramante a déclaré que l’équipe de recherche a fait tout son possible pour expédier immédiatement des médicaments expérimentaux aux participants ayant des cas confirmés de COVID-19 afin qu’ils puissent commencer à les utiliser dès que possible.
Les patients ont reçu leurs médicaments à l’étude, en moyenne, dans les 24 heures suivant leur inscription, mais ne les ont toujours pris que cinq jours après l’apparition des symptômes, ce qui aurait pu entraver les résultats.
« Notre temps pour étudier l’introduction de médicaments a été un peu plus long qu’il ne pourrait l’être », a déclaré Bramante, « si nous essayions d’imiter la vie réelle autant que possible. »
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