Toutes les informations recueillies par la suite seront appliquées lorsqu’elles seront prêtes pour le prochain patient de xénotransplantation. Cela inclut des indices sur la façon d’éviter les problèmes qui peuvent avoir contribué à l’insuffisance cardiaque, y compris une réponse à un médicament visant à prévenir le rejet.
«Nous sommes toujours en train de déterminer ce qui n’a pas fonctionné; nous n’avons pas de réponses », a déclaré Muhammad M. Mohiuddin, co-responsable de l’étude sur le cœur du porc et professeur de chirurgie et directeur scientifique/programme du programme de xénotransplantation cardiaque à la faculté de médecine.
« Mais nous ne considérons pas cela comme un revers », a-t-il déclaré. « Nous pensons qu’il a connu la première victoire grâce à l’opération. Quand il a semblé récupérer pendant deux mois et se porter bien, nous avons considéré que c’était un très grand succès. Si nous avions pu découvrir la raison pour laquelle son cœur s’est soudainement lâché, il aurait pu sortir de l’hôpital.
Une autopsie a révélé que le corps de Bennett ne présentait aucun signe traditionnel de rejet cardiaque. Au lieu de cela, les médecins ont constaté un épaississement puis un raidissement du muscle cardiaque, peut-être une réponse à un médicament utilisé pour prévenir le rejet et l’infection. En conséquence, il ne pouvait pas se détendre et se remplir de sang comme il se doit.
Selon l’étude des médecins, publiée en juin dans le New England Journal of Medicine, ils ont également trouvé de l’ADN d’une infection latente chez le porc spécialement élevé qui a échappé aux précautions et au dépistage. On ne sait toujours pas si cela a contribué à l’insuffisance cardiaque.
Bennet, 57 ans, a été alité pendant huit semaines et connecté à une machine de pontage cœur-poumon vitale avec une insuffisance cardiaque en phase terminale avant la greffe de cœur de porc génétiquement modifié. Il n’était pas éligible à une greffe cardiaque traditionnelle et les régulateurs fédéraux lui ont accordé une exemption «d’usage compassionnel» pour subir la greffe expérimentale de cœur de porc. Ces greffes d’organes d’animaux ne sont pas approuvées par la Food and Drug Administration.
Pour l’instant, d’autres greffes de ce type seront envisagées « au cas par cas », selon une déclaration d’un porte-parole de la FDA au Baltimore Sun.
L’agence ne commenterait pas si et quand les régulateurs autoriseraient les essais sur l’homme, qui impliquent généralement un plus grand nombre de patients transplantés, plusieurs hôpitaux et la collecte de données aux fins d’approbation de la procédure. Le Wall Street Journal, citant « des sources proches du dossier », a rapporté la semaine dernière que la FDA concoctait de tels plans.
Les responsables de la FDA ont admis au soleil qu’il était nécessaire de remédier à la pénurie d’organes destinés à la transplantation.
« La xénotransplantation est une option pour remédier à la pénurie d’allogreffes humaines et d’organes destinés à la transplantation », a déclaré un porte-parole de la FDA.
Mais la FDA a également cité la complexité et le risque des greffes d’animaux, y compris la transmission d’infections, et la nécessité « d’évaluer soigneusement » ces risques par rapport aux avantages potentiels d’un essai.
« En général, la FDA n’autorisera pas l’utilisation d’un produit expérimental à moins qu’elle ne pense que ces risques sont minimisés de manière appropriée et acceptables pour la situation clinique », a déclaré le porte-parole. « En raison des risques potentiellement graves pour la santé publique d’infections zoonotiques potentielles, la FDA a institué des politiques telles que la surveillance à long terme des patients et l’interdiction du don de sang pour réduire le risque de transmission de maladies infectieuses. »
Mohiuddin a déclaré que les médecins avaient été en contact avec la FDA au sujet des essais sur l’homme, mais a déclaré qu’il y aurait d’autres études sur les animaux entre-temps.
« Je pense que les présentations qui ont été faites à la FDA par ceux qui travaillent sur le terrain indiquent que la meilleure voie à suivre passe par un essai clinique sur l’homme », a-t-il déclaré. «Nous sommes curieux de voir comment la FDA réagira à cette entrée et si elle publiera de nouvelles directives à ce sujet. À partir de maintenant, nous continuerons avec des études supplémentaires sur les primates pour voir ce que nous pouvons apprendre d’autre. »
Mais Mohiuddin a déclaré que les médecins savaient déjà que les découvertes de la greffe de Bennett conduiraient à des changements dans les pratiques et les techniques des futures greffes humaines.
Les patients et leurs familles ont été en contact avec lui et d’autres médecins depuis l’annonce de la greffe, mais il n’y a pas de délai pour demander l’approbation d’une autre greffe.
« Il y a une population de patients qui pourraient en bénéficier, et beaucoup se sont portés volontaires pour la procédure », a-t-il déclaré. « Avant de plaire à quelqu’un d’autre, nous devons être heureux que ce que nous avons appris puisse être appliqué au suivant. »
La greffe est le résultat d’une subvention de recherche de 15,7 millions de dollars de la société de biotechnologie basée en Virginie Revvivicor pour étudier son porc UHearts génétiquement modifié chez des babouins.
Environ 110 000 Américains attendent une greffe d’organe et plus de 6 000 meurent chaque année alors qu’ils sont sur la liste, selon les chiffres fédéraux.
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