La Food and Drug Administration a récemment étendu l’adéquation d’un médicament anti-obésité efficace connu sous le nom de Wegovy aux enfants dès l’âge de 12 ans. Dans une étude clinique, les enfants prenant Wegovy ont perdu beaucoup plus de poids que ceux prenant un placebo. L’expansion de l’étiquette est le dernier succès de cette nouvelle génération de traitements de l’obésité, bien que les médicaments eux-mêmes soient encore rares et chers sans couverture d’assurance.
La FDA a approuvé Wegovy en juin 2021 pour les adultes ayant un IMC supérieur à 30 (la définition de l’obésité) ou ayant un IMC supérieur à 27 et au moins une condition potentiellement liée au poids, telle que l’hypertension artérielle. Il s’agissait du premier nouveau traitement contre l’obésité à être approuvé en sept ans. L’ingrédient actif de Wegovy, appelé sémaglutide, a déjà été approuvé par la FDA en 2017 dans une formulation à faible dose pour le diabète de type 2, vendu sous le nom de marque Ozempic. Wegovy et Ozempic sont fabriqués par la société pharmaceutique danoise Novo Nordisk.
Dans les grands essais cliniques randomisés et contrôlés menant à l’approbation initiale de Wegovy, il a été constaté que le médicament injectable une fois par semaine aidait les gens à perdre en moyenne 12,4 % de leur poids corporel initial sur une période de 68 ans.semaine par rapport aux personnes ayant reçu un placebo, soit une perte de poids d’environ 15 %. Et Wegovy semble être tout aussi efficace chez les adolescents.
Selon les résultats de l’étude STEP TEENS de l’entreprise, publié le mois dernier dans le New England Journal of Medicine, les adolescents prenant le médicament ont perdu en moyenne 14,7% de leur poids corporel initial en un an, tandis que ceux recevant un placebo gagné 2,7 % moyenne. Le groupe de traitement a également vu une moyenne de 16,1% de perte d’IMC, par rapport à une augmentation de 0,6 % dans le groupe placebo. Profil de sécurité de Wegovy semble être similaire chez les adolescents. Les effets secondaires les plus fréquemment signalés dans ces études sont les nausées, les vomissements et la diarrhée, qui surviennent souvent au début du traitement, car les personnes augmentent progressivement leur dose et la diminuent avec le temps. Le taux d’abandon, ou de personnes décidant d’arrêter le traitement, était faible et similaire dans les deux groupes (environ 5 %).
Les taux d’obésité ont continué d’augmenter au fil du temps aux États-Unis et dans de nombreuses régions du monde, y compris ci-dessous adolescents et jeunes enfants. Ces tendances ne semblent avoir accéléré pendant la pandémie de covid-19. Et tant qu’il reste beaucoup de discussions Outre les effets exacts de l’obésité sur la santé, on pense que l’obésité infantile augmente le risque de problèmes de santé graves plus tard dans la vie, comme le diabète de type 2.
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« La prévalence de l’obésité chez les adolescents aux États-Unis continue d’augmenter, ce qui a un impact sur les adolescents et leurs familles. Maintenant plus que jamais, nous avons besoin de nouvelles options pour soutenir les adolescents », a déclaré Aaron S. Kelly, codirecteur du Center for Pediatric Obesity Medicine de l’Université du Minnesota et l’un des auteurs de l’étude STEP-TEENS. déclaration publié la semaine dernière par Novo Nordisk suite à la décision de la FDA. « Cette approbation de la FDA fournit un outil supplémentaire pour traiter cette maladie grave, chronique et évolutive. »
Jusqu’à présent, les médicaments ont été au mieux modestement efficaces pour aider les gens à perdre du poids, ou ont eu des effets secondaires dangereux, tels que les stimulants qui peuvent entraîner une dépendance malsaine. Et bien qu’une alimentation équilibrée et de l’exercice soient sains pour de nombreuses raisons, les gens n’atteignent généralement pas et maintenir une perte de poids significative grâce à des changements de mode de vie seuls. Beaucoup, mais pas forcément tousles experts conviennent que le sémaglutide est le premier d’une classe de médicaments connus sous le nom d’incrétines qui peuvent entraîner une perte de poids à long terme et sans danger, ainsi que de nombreux autres avantages possibles pour la santé.
Dans le même temps, Wegovy a été en petit stock puisque ses débuts, en raison de problèmes de demande et de production inattendus l’année dernière qui ont entraîné la fermeture temporaire de l’une des principales installations de production de Novo Nordisk. Ces pénuries ont probablement entraîné une augmentation des prescriptions hors AMM d’Ozempic maintenant aussi dans offre limitée. UNEau moins certains patients ont s’est plaint qu’en conséquence ils ont refusé Ozempic en raison de leur diabète préexistant.
Novo Nordisk a affirmé que ces problèmes d’approvisionnement se produiront dégagé au début de l’année prochaine. Mais même si cela se produit, Wegovy et des médicaments similaires qui devraient être bientôt approuvés resteront hors de portée pour de nombreuses personnes, Merci à eux lourd Étiquette de prix. Les médicaments contre l’obésité en général ne sont actuellement pas éligibles à la couverture de Medicare, et de nombreux assureurs privés hésitent à couvrir Wegovy jusqu’ici. Sans assurance, Wegovy peut coûter plus de 1 500 $ par mois, et il est probable que de nombreux patients devront continuer à le prendre pour maintenir leur perte de poids.
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