La signalisation peut être vue à l’extérieur du siège de la Food and Drug Administration (FDA) à White Oak, Maryland, le 29 août 2020.
Andrew Kelly | Reuter
La Food and Drug Administration a approuvé vendredi un vaccin à utiliser au cours du troisième trimestre de la grossesse pour prévenir la coqueluche chez les nouveau-nés.
Le vaccin, appelé Boostrix, est fabriqué par GlaxoSmithKline. Il s’agit du premier vaccin approuvé par la FDA pour prévenir la maladie chez les jeunes nourrissons en faisant l’injection à leur mère pendant la grossesse, a déclaré le Dr. Peter Marks, directeur des vaccins de l’agence.
Le vaccin, administré en une seule dose, était efficace à 78% pour prévenir la coqueluche chez les nouveau-nés lorsqu’il était administré aux mères au cours du troisième trimestre, selon les données évaluées par la FDA. Aucun effet indésirable sur la grossesse, le fœtus ou le nouveau-né n’a été observé.
Les effets secondaires les plus courants chez les personnes qui reçoivent le vaccin sont la douleur au point d’injection, les maux de tête et la fatigue.
La coqueluche, plus communément appelée coqueluche, est une maladie respiratoire très contagieuse qui peut entraîner de graves complications de santé chez les bébés. Les nourrissons de moins de deux mois ne sont pas assez âgés pour recevoir une protection contre la maladie grâce à la série normale de vaccinations infantiles.
Le vaccin permet aux mères de protéger leurs nouveau-nés en recevant l’injection alors qu’elles sont enceintes. Bien que la coqueluche puisse toucher tous les groupes d’âge, la plupart des cas d’hospitalisation et de décès surviennent chez des nourrissons de moins de deux mois, a déclaré la FDA.
La FDA avait précédemment approuvé l’utilisation de Bootrix pendant la grossesse pour protéger la mère contre la maladie, mais ne l’avait pas spécifiquement approuvé pour prévenir la coqueluche chez les nouveau-nés. Le vaccin a été approuvé pour la première fois en 2005 pour protéger les personnes âgées de 10 à 18 ans contre la coqueluche, et plus tard pour toute personne de 19 ans et plus.
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